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항체 의약품 후보물질 정밀 Scanning & 종합 Profiling

(iMSPR-PleX & Maximultix)

In-vivo 실패 리스크는 최소화하고,

예산과 시간은 획기적으로 줄이며,

데이터는 더욱 풍부하고 정확하게!

아이클루바이오의 차세대 항체 치료제 Multi-spot 다중 분석 CRO 서비스

 

​​"복잡한 항체 평가, Smart 2-Stage로 가장 효율적으로 완결합니다!"

[Stage 1] Quick Screening (1차 필수 검증)

적용 센서칩: MMx-ATD-ProAGL

​소요 시료: 50 nM Antibody, 100 nM Target Protein (시료는 의뢰자 제공)

​주요 목적: 오리지널 대비 구조적 동등성 및 Target 결합 유무

[분석 항목 및 평가 내용]

분석 항목

​무엇을 평가하나요?

왜 필요한가요?

​1. 항체 구조 확인

Protein A/G(Fc) 및 Protein L(Kappa) 반응성을 동시에 스캔하여 오리지널 대조약과 AGL Fingerprint 패턴 대조

Light Chain 탈락 파편이나 Fc-Dimer 등 변성/불량 항체에 의한 가짜 반응(False Positive) 사전 차단

​2. Target Binding

ProAGL+ 표면에 방향성 있게(Oriented) 잡힌 항체 위로 Target Antigen 주입 후 결합 유무(Binding On/Off) 확인

Target 결합 능력을 상실한 불량 물질을 사전에 선별하여 불필요한 심화 분석 예산 낭비 100% 방지

[분석 단가 (부가세 별도) 및 기타]

​분석료

70,000원 / Ab

​5개 초과부터 30% 할인 적용

​50개 초과부터 50% 할인 적용

MMx-ATD-ProAGL

790,000원 / chip

Protein A, G, L이 3반복으로 배열된 pre-made 센서칩

결과 Report

349,000원 / Report

Protein A, G, L 결합 데이터

Control 물질과 Rmax / 단농도 KD 비교

Target binding 유무 / 단농도  KD 산출​

[Stage 2] Quantitative & Functional Profiling (2차 선택 심화 평가)

적용 센서칩: MMx-ATD-ProAGL (Stage 1 센서칩 재사용) / FcgR2/3 and FcRn

항체 시료: 5000 nM 까지 6 구간 농도 (의뢰자 제공)

Target 시료: 100 nM 까지  6구간 농도 (의뢰자 제공)

CD64 시료: 100 nM까지 6구간 농도

​주요 목적: 정확한 친화도, kinetics value 산출, 약효 작용기전 입증, In-vivo 체내 반감기 정밀 예측

[분석 항목, 단가 및 평가내용]

분석 항목

​무엇을 평가하나요?

왜 필요한가요?

​1. Target Kinetics

350,000원 / Ab

Stage 1에서 사용한 MMx-ATD-ProAGL 사용

Target Antigen 다농도(Multi-concentration) 주입을 통한 1:1 Single Cycle Kinetic Fitting kon, koff, 정밀 KD

Best-in-class 선정을 위한 가장 정교하고 정확한 타깃 친화도 데이터 산출

​2. CD64 Kinetics

450,000원 / Ab

Stage 1에서 사용한 MMx-ATD-ProAGL 사용

FcγRI(CD64) 다농도(Multi-concentration) 주입을 통한 1:1 Single Cycle Kinetic Fitting kon, koff, 정밀 KD

Fc 영역의 구조적 정상 작용 및 기초 면역 기능 유효성 완벽 입증

​3. FcRn tests

350,000원 / Ab

590,000원 / chip

 ; MMx-ATD-FcRn

pH 6.0(엔도솜 결합) & pH 7.4(혈중 해리) 스위칭 평가 및 HSA 연계 결합력 분석

In-vivo 동물실험 전 체내 반감기(Half-life) 및 비특이 결합 유무 사전 검증

​4. FcgR II / III tests

990,000원 / Ab

 ; 165,000 / KD

590,000원 / chip

 ; MMx-ATD-FcgR2/3

6종 FcγR 수용체 다형성(CD16a V/F, CD32a H/R, CD16b, CD32b) 동시 반응 분석

환자 유전자형별 ADCC / ADCP 면역 세포독성 효능 정밀 예측

[Add on] Epitope Binning (별도 평가)

적용 센서칩: C-Dex100 

​단일 칩 최대 평가수: 50 Abs

고정화 항체 시료: 100 ~ 200 ug/ml 10ul (의뢰자 제공)

Target 시료: 100 nM (의뢰자 제공)

분석 항체 시료: 100 nM (의뢰자 제공)

​평가 방식: Sandwich 또는 Pre-mix

​주요 목적: 항체 간 결합 에피토프(Epitope) 부위 중복 여부 분류, 이중항체(Bispecific Ab) 및 ADC / Sandwich ELISA 최적 Pair 선별

[분석 항목 및 평가 내용]

분석 항목

​무엇을 평가하나요?

왜 필요한가요?

​1. Pairwise Epitope Binning

Target Antigen 존재 하에 항체 A와 항체 B의 동시 결합(Sandwiching) 또는 경쟁적 억제(Competition) 패턴 측정

서로 다른 에피토프를 인지하는 독립적 항체군(Bin Set)을 명확하게 매핑 및 그룹화

​2. Bispecific & Pair Selection

이중항체(BsAb) 개발용 조합 및 Sandwich Assay용 최적의 Match Pair 항체 조합 선별

특허 확보(IP Protection)를 위한 신규 에피토프 입증 및 이중항체/Diagnostic 모듈 구성

[분석 단가 (부가세 별도) 및 기타]

Abs Array chip

15,000원 / Ab

iMSpot 장치를 이용하여 항체 array 칩 제작

C-Dex100

220,000원 / chip

​단백질 array 전용 칩

​분석료

80,000원 / Ab

결과 Report

349,000원 / Report

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